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楊紅森

（聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司 山東聊城 252000）

　　旋轉式壓片機（以下簡(jiǎn)稱(chēng)壓片機）的訂制式訂單越來(lái)越多，客戶(hù)的多樣化需求日益明顯，片劑產(chǎn)品多種多樣，并且這種潛在的需求量大面廣，遠遠突破了制藥裝備行業(yè)的范疇，而應用在各行各業(yè)，它需要個(gè)性化的片劑裝備來(lái)將其轉化為現實(shí)，這預示著(zhù)壓片機市場(chǎng)將向多元化方向發(fā)展，訂制式、小批量、多元化生產(chǎn)將是片劑裝備制造商的一個(gè)重要選擇。以本公司為例，2008年全年銷(xiāo)售的壓片機中，訂制式產(chǎn)品的數量占銷(xiāo)售總量的30%，銷(xiāo)售額占銷(xiāo)售總額的50%，而創(chuàng )造的利潤占總利潤的70%。本文通過(guò)對壓片機用戶(hù)多樣化要求的分析，閘明了壓片機市場(chǎng)將向多元化發(fā)展的觀(guān)點(diǎn)，介紹了不同類(lèi)型的壓片機、壓制沖模及其特點(diǎn)，分析了其使用要求的不同，希望對壓片機用戶(hù)的使用有所幫助，對片劑裝備采購商的選型采購有所裨益。

　　1．片劑產(chǎn)品的多樣化要求分析

　　1．1片劑的多樣化及壓制方法

　　對于片劑的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，其產(chǎn)品不再是單一的圓形片劑，而有了各種各樣的多樣化要求，

　　　1．1．1從形狀來(lái)分，有環(huán)形、方形、梯形、橢圓形、三角形、球形、花瓣形、深凹、淺凹等等一系列多種多樣的要求。要實(shí)現這些片劑產(chǎn)品的壓制，其沖模需要按照用戶(hù)的片劑產(chǎn)品來(lái)訂做，多數是非標準沖模，在習慣上我們將壓制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圓形片劑的沖模稱(chēng)為異型沖模，這類(lèi)沖模的上沖桿需要配置定向鍵，轉臺的上沖桿孔需要加工鍵槽以和沖桿配合來(lái)完成片劑的壓制。

　　　1．1．2從顏色分，有單色片、雙色片等。單色片是用一種物料進(jìn)行壓制，雙色片需要兩種物料（即將二種物料壓制成一個(gè)片劑，但層次、顏色分明），而要實(shí)現雙色片的壓制，則需要對壓片機的下沖導軌系統進(jìn)行改造，實(shí)現兩次充填、一次成片。這其中，如果加上特殊取片裝置，可以實(shí)現對其中一種物料的含量進(jìn)行測量，以控制片劑兩種物料的比例。

　　　1．1．3從帶字或不帶字來(lái)分，有帶漢字的、帶字母的、帶圖形的等等。實(shí)現這種片劑的壓制也是要根據用戶(hù)片劑產(chǎn)品的樣品來(lái)訂做沖模，在沖模上加工出相應的漢字或圖形實(shí)現片劑的壓制。

　　　1．1．4從外形大小來(lái)分，有標準形狀大小的，有超大規格的。對于超大規格的片劑產(chǎn)品，既要訂做大規格沖模，又要對壓片機的結構進(jìn)行改造，主要是對充填調節系統、壓力調節系統、導軌系統及轉臺進(jìn)行改造。

　　1．2壓片機結構的多樣化要求

　　在用戶(hù)的訂制式訂單中，對結構的多樣化要求主要表現在以下幾個(gè)方面：

　　　1．2．1出片方式上，有要求單面出片的，有要求雙面出片的，有要求既能單面出片，又能雙面出片的。這需要對壓片機的出片結構進(jìn)行設計改造，來(lái)實(shí)現不同的要求。

　　　1．2．2在保護方面，有要求帶斷沖保護結構的，有要求開(kāi)啟壓片室門(mén)時(shí)自動(dòng)斷電保護的。斷沖保護結構是指當沖桿在意外情況下突然斷裂，斷沖保護系統迅速反應，設備立即自動(dòng)停機，阻止安全事故的發(fā)生，消滅隱患于萌芽狀態(tài)；開(kāi)啟壓片室門(mén)時(shí)自動(dòng)斷電保護是指在開(kāi)啟壓片室門(mén)的狀態(tài)下，壓片機是不能運轉的，在壓片機正常運轉的情況下，將壓片室門(mén)打開(kāi)，也會(huì )自動(dòng)迅速停機，最大程度的保障人身安全。這需要機械和電器部分的雙重設計改造，檢測信號傳遞給電器控制系統來(lái)實(shí)現自動(dòng)保護的控制。

　　　1．2．3對部分部件的結構和材質(zhì)，有特殊的要求。如軍工或汽車(chē)行業(yè)的一些用戶(hù)，對片劑設備有防爆要求：1）要求電器件采用隔爆類(lèi)型；2）操作系統和主機分開(kāi)，可以遠距離操作控制；3）壓片室門(mén)采用不銹鋼材質(zhì)，堅固耐用且耐蝕美觀(guān)；4）要求加料裝置采用膠木材質(zhì)，以避免和物料會(huì )發(fā)生反應等。

　　　1．2．4在操作控制方面，多數壓片機的操作系統和主機是一體的，有的則要求操作系統獨立并且可以遠距離操作。根據用戶(hù)要求對電器操作系統進(jìn)行設計改造，設計加工獨立電器柜，操作系統和獨立電器柜一起，和主機用電纜連接，這樣就實(shí)現了遠距離操作控制。

　　2．特殊要求壓片機結構及使用要求分析

　　具有特殊要求的壓片機，其結構均有其針對性的地方，使用要求也需要注意，下面從幾種常見(jiàn)的機型著(zhù)手進(jìn)行分析介紹。

　　2．1使用異型沖模的壓片機結構及使用要求分析

　　使用異型沖模壓制的片劑在壓制的過(guò)程中對沖模有明確的定位要求，如方形、梯形、三角形、橢圓形、多邊形等非圓形的形狀。對壓片機結構的要求主要是轉臺的上沖桿孔加工鍵槽以對上沖桿進(jìn)行定位，對沖模的要求是上沖桿帶定向鍵，這樣在安裝時(shí)和轉臺的上沖桿孔配合。因為下沖桿在壓片的過(guò)程中，始終不脫離中?？?，其定位配合明確，不需要再作特殊加工。

　　在使用異型沖模壓制片劑時(shí)，沖桿在沖桿孔內有了定位而不能自由轉動(dòng)，只能沿著(zhù)上下導軌做升降運動(dòng)，同時(shí)在轉臺的帶動(dòng)下和導軌的磨擦是滑動(dòng)磨擦，這樣就容易加劇磨損：一是和導軌的磨損，二是和轉臺的磨損。所以在使用過(guò)程中，要非常注意對沖桿和導軌的潤滑，應形成日常的潤滑保養制度；對沖桿的鍵也要檢查，如果鍵松動(dòng)會(huì )造成鍵和鍵槽及沖桿和沖桿孔的異常磨損，進(jìn)而影響沖桿對中模的定位要求，產(chǎn)生“咬沖”現象，嚴重時(shí)損壞沖桿和中模而不能正常生產(chǎn)。

　　在安裝異型沖模時(shí)，首先要使沖桿和中模定位準確，沖桿自由進(jìn)入中模后再緊固中模頂絲，以防止因定位不準而造成沖桿和中?！耙Ш稀?。將所有沖模安裝完成后，應用手盤(pán)車(chē)幾圈，無(wú)異常，再通電運轉。

　　2．2雙色片壓片機結構及使用要求分析

　　雙色片壓片機是將二種不同的物料壓制成一個(gè)片劑，而二種物料相互分開(kāi)、顏色分明，實(shí)現雙色片片劑的壓制在壓片機結構上主要是對下導軌進(jìn)行設計改造，實(shí)現兩次充填、一次成片。在壓制雙色片的過(guò)程中出現的主要情況是：

　　　1）二種物料在同一片劑上的含量不符合要求，這主要是沒(méi)有調整好充填調節系統，可以先調整好一種物料的含量，再調整另一種物料的含量；

　　　2）壓出片劑的二種物料有分片現象，硬度不均勻，一種物料硬、一種物料軟，主要原因有二個(gè)：一是物料的原因，二種物料的密度、干濕度、均勻度沒(méi)調整好，對物料進(jìn)行調整后再進(jìn)行壓制；二是二種物料的壓力沒(méi)有調整好，雙色片的成片原理是二次充填，一次成片，如果第一次充填后壓力沒(méi)有調整好，那么下半片的硬度或硬或軟，第二次充填后，是對一個(gè)完整片劑調定壓力，所以壓力的調整決定著(zhù)片劑的成片及結合程度。

　　雙色片壓片機一般需配置二個(gè)吸塵機，可以對二種物料分開(kāi)進(jìn)行吸粉，再回收利用。如果用戶(hù)對兩種物料的成份有精確的要求，可以對壓片機設置對其中一種物料壓出的片劑單獨取片的結構，精確測量以測定含量。

　　2．3環(huán)形片壓片機結構及使用要求分析

　　顧名思義，環(huán)形壓片機壓出的片劑是一種環(huán)形，其主要結構是在沖模上，其沖桿中部加工出圓孔，并且有芯桿，側面加工出槽；壓片機結構的改動(dòng)在轉臺中?？咨霞佑袎喊逡院蜎_模配合使用，完成環(huán)形片的壓制。環(huán)形片沖模的安裝比普通壓片機沖模的安裝麻煩一些，其他情況一樣。

　　2．4有防爆要求壓片機結構及使用要求分析

　　防爆類(lèi)壓片機主要應用在軍工、汽車(chē)等行業(yè)，壓制的片劑為易燃易爆類(lèi)產(chǎn)品，要求壓片機結構及所采用的材質(zhì)適應防爆要求。以本公司生產(chǎn)的旋轉式亞高速壓片機ZPYGS51沖為例，所采用的主電機、加料電機均為隔爆型電機，電器柜獨立設計，顯示操作系統和電器柜一起，實(shí)現遠距離操作，和主機之間采用符合防爆要求的管線(xiàn)聯(lián)接；沖模采用I系列，和轉臺具有良好的導向性；轉臺壓片室內配置斷沖保護系統；充填壓力調節系統配置鎖緊裝置；顯示操作系統實(shí)現充填、壓力、預壓、產(chǎn)量、故障及參數調整的顯示或設置，整機設計安全、方便、人性化。

　　3．特色壓片機介紹

　　本公司生產(chǎn)的壓片機除通用機型的系列產(chǎn)品外，在多元化發(fā)展的道路上堅定的向前邁進(jìn)，針對用戶(hù)特殊要求進(jìn)行訂單式訂制生產(chǎn)，下面將壓片機各參數進(jìn)行分類(lèi)對比分析，可以得出一些有益的結論，

　　根據上表各壓片機機型參數進(jìn)行分析，總結以下一些結論：

　　　1）用戶(hù)訂制式壓片機片劑的壓片力、壓片直徑、壓片厚度較大，其對片劑外形規格的要求遠遠大于ZP沖模，主要應用于化工、電子、食品、軍工、汽車(chē)等企業(yè)；

　　　2）用戶(hù)訂制式壓片機因其特殊要求，有的產(chǎn)量較低；

　　　3）用戶(hù)訂制式壓片機對防爆，操作系統，材料材質(zhì)等有特殊要求；

　　　4）DDY-I型大單沖壓片機是最具特色的一種機型，可以壓制特大型、各種形狀的片劑，壓制的環(huán)形片，最大外徑為?80，孔徑為（1/4~1/2）外徑，其沖模均為根據用戶(hù)要求訂制，這方面具有旋轉式壓片機無(wú)可比擬的優(yōu)勢。其缺點(diǎn)是工作原理為沖壓式，工作效率低，壓制片劑的重量差異較大。

　　4．小結

　　在用戶(hù)的訂制設備中，除以上的敘述外，還有許多多樣化的要求，根據用戶(hù)的不同要求，我們對設備及沖模進(jìn)行了創(chuàng )新設計和加工制作，以滿(mǎn)足用戶(hù)的要求，這也勢必給企業(yè)的管理帶來(lái)了壓力和挑戰，也就要求我們在技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、標準化管理等基礎管理的各方面適應新需要，提高企業(yè)的應變能力，最終實(shí)現以不變應萬(wàn)變。

　　片劑的制造企業(yè)不再僅僅是制藥企業(yè)，而越來(lái)越廣泛的誕生在食品、化工、電子、軍工、汽車(chē)等企業(yè)，更有向縱深發(fā)展的趨勢，制藥裝備企業(yè)面對的用戶(hù)也不再僅僅限于制藥廠(chǎng)，只有充分挖掘市場(chǎng)，滿(mǎn)足不同行業(yè)，不同用戶(hù)的要求，才能取得長(cháng)足發(fā)展。

作者簡(jiǎn)介：楊紅森，（1976-），男，山東陽(yáng)谷人，質(zhì)量工程師，主要從事工作及研究方向：制藥機械。