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提升創(chuàng )新能力 推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)
2017-10-25查看:
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日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng )新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵藥品、醫療器械創(chuàng )新。
（提升創(chuàng )新能力 推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)）
當前，隨著(zhù)經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫藥行業(yè)呈現出快速增長(cháng)勢頭。新的醫療技術(shù)、醫療器械、醫藥產(chǎn)品層出不窮，醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模日益擴大。其中，醫療器械是最具發(fā)展潛力的領(lǐng)域之一，全球市場(chǎng)需求進(jìn)一步加快了中國醫療器械行業(yè)對外貿易的增長(cháng)。
中國醫療器械的創(chuàng )新能力由弱到強，關(guān)鍵技術(shù)不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)實(shí)現了由小到大的跨越發(fā)展，尤其是中國醫療器械重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現了很大突破。據中國海關(guān)統計，2016年中國醫療器械類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)出口總額389.1億美元，同比增長(cháng)1.1%，其中出口額達205.05億美元。同時(shí)，醫療器械產(chǎn)品在中國醫藥產(chǎn)品出口中所占比重逐年增大，已經(jīng)由10年前的32%提升到現在的37%，在醫療產(chǎn)品對外貿易中發(fā)揮著(zhù)重要作用。
國產(chǎn)先進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起，部分產(chǎn)品的技術(shù)標準已經(jīng)達到甚至高于世界水平，實(shí)現了國產(chǎn)醫療器械從仿造到仿創(chuàng )結合，再到自主研發(fā)創(chuàng )新的轉變?！?017年中國醫藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書(shū)》中指出，東軟、安科、邁瑞、萬(wàn)東、開(kāi)立等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩腳跟，其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國際市場(chǎng)競爭中占據有利地位，打破了國際廠(chǎng)商長(cháng)達幾十年的壟斷，降低了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)成本。但總體來(lái)看，目前中國醫療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng )新發(fā)展階段，自主創(chuàng )新醫療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場(chǎng)。
要想徹底打破國內醫療器械行業(yè)關(guān)鍵部件依賴(lài)國外進(jìn)口的局面，唯有創(chuàng )新者強，唯有創(chuàng )新者勁。
日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng )新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵藥品、醫療器械創(chuàng )新?！皠?chuàng )新對藥品醫療器械行業(yè)發(fā)展而言意義非凡，唯有不斷創(chuàng )新才能縮小國產(chǎn)設備與進(jìn)口設備間的差距，甚至超越進(jìn)口設備?！睎|軟醫療系統有限公司公共關(guān)系經(jīng)理李濤對國際商報記者說(shuō)道。
東軟醫療是中國領(lǐng)先的醫療設備、醫療IT解決方案和健康服務(wù)供應商，曾成功研制了具有自主知識產(chǎn)權的CT、磁共振、數字X線(xiàn)機、放射治療設備以及核醫學(xué)成像設備等系列產(chǎn)品。目前，東軟醫療在美國、中東、秘魯、俄羅斯、巴西、肯尼亞、德國等地均設有海外子公司，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全球110余個(gè)國家和地區?！皠?chuàng )新成就價(jià)值”正是東軟醫療的理念。
同時(shí)，李濤也指出，創(chuàng )新的實(shí)現單靠企業(yè)是不能完全實(shí)現的，需要國家政策的支持和鼓勵，需要產(chǎn)學(xué)研相結合。在李濤看來(lái)，《意見(jiàn)》的出臺恰恰提供了一個(gè)使兩者相結合的契機。
中國醫療器械有限公司董事長(cháng)于清明曾表示，只有抓緊實(shí)施管理創(chuàng )新和科技創(chuàng )新雙輪驅動(dòng)發(fā)展戰略，不斷提升創(chuàng )新能力，企業(yè)才能逐步在全球供應鏈中獲得主動(dòng)權，并促使我國醫療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)，實(shí)現由大到強的發(fā)展。
業(yè)內人士表示，《意見(jiàn)》的出臺為中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和科學(xué)監管理念推陳出新指明了方向，對醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式的意義。江蘇匯鴻國際集團醫藥保健品進(jìn)出口有限公司副總經(jīng)理汪翔表示，國家陸續出臺相關(guān)文件支持醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《意見(jiàn)》的印發(fā)更是具有劃時(shí)代的意義，會(huì )影響行業(yè)的整體走勢。目前《意見(jiàn)》只是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，希望隨著(zhù)執行細則的進(jìn)一步完善和執行，推動(dòng)我國的創(chuàng )新藥品和醫療器械走向世界，實(shí)現中國從制藥大國到制藥強國的轉變。
文章鏈接：中國制藥網(wǎng)
（提升創(chuàng )新能力 推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)）
當前，隨著(zhù)經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫藥行業(yè)呈現出快速增長(cháng)勢頭。新的醫療技術(shù)、醫療器械、醫藥產(chǎn)品層出不窮，醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模日益擴大。其中，醫療器械是最具發(fā)展潛力的領(lǐng)域之一，全球市場(chǎng)需求進(jìn)一步加快了中國醫療器械行業(yè)對外貿易的增長(cháng)。
中國醫療器械的創(chuàng )新能力由弱到強，關(guān)鍵技術(shù)不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)實(shí)現了由小到大的跨越發(fā)展，尤其是中國醫療器械重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現了很大突破。據中國海關(guān)統計，2016年中國醫療器械類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)出口總額389.1億美元，同比增長(cháng)1.1%，其中出口額達205.05億美元。同時(shí)，醫療器械產(chǎn)品在中國醫藥產(chǎn)品出口中所占比重逐年增大，已經(jīng)由10年前的32%提升到現在的37%，在醫療產(chǎn)品對外貿易中發(fā)揮著(zhù)重要作用。
國產(chǎn)先進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起，部分產(chǎn)品的技術(shù)標準已經(jīng)達到甚至高于世界水平，實(shí)現了國產(chǎn)醫療器械從仿造到仿創(chuàng )結合，再到自主研發(fā)創(chuàng )新的轉變?！?017年中國醫藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書(shū)》中指出，東軟、安科、邁瑞、萬(wàn)東、開(kāi)立等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩腳跟，其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國際市場(chǎng)競爭中占據有利地位，打破了國際廠(chǎng)商長(cháng)達幾十年的壟斷，降低了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)成本。但總體來(lái)看，目前中國醫療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng )新發(fā)展階段，自主創(chuàng )新醫療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場(chǎng)。
要想徹底打破國內醫療器械行業(yè)關(guān)鍵部件依賴(lài)國外進(jìn)口的局面，唯有創(chuàng )新者強，唯有創(chuàng )新者勁。
日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng )新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵藥品、醫療器械創(chuàng )新?！皠?chuàng )新對藥品醫療器械行業(yè)發(fā)展而言意義非凡，唯有不斷創(chuàng )新才能縮小國產(chǎn)設備與進(jìn)口設備間的差距，甚至超越進(jìn)口設備?！睎|軟醫療系統有限公司公共關(guān)系經(jīng)理李濤對國際商報記者說(shuō)道。
東軟醫療是中國領(lǐng)先的醫療設備、醫療IT解決方案和健康服務(wù)供應商，曾成功研制了具有自主知識產(chǎn)權的CT、磁共振、數字X線(xiàn)機、放射治療設備以及核醫學(xué)成像設備等系列產(chǎn)品。目前，東軟醫療在美國、中東、秘魯、俄羅斯、巴西、肯尼亞、德國等地均設有海外子公司，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全球110余個(gè)國家和地區?！皠?chuàng )新成就價(jià)值”正是東軟醫療的理念。
同時(shí)，李濤也指出，創(chuàng )新的實(shí)現單靠企業(yè)是不能完全實(shí)現的，需要國家政策的支持和鼓勵，需要產(chǎn)學(xué)研相結合。在李濤看來(lái)，《意見(jiàn)》的出臺恰恰提供了一個(gè)使兩者相結合的契機。
中國醫療器械有限公司董事長(cháng)于清明曾表示，只有抓緊實(shí)施管理創(chuàng )新和科技創(chuàng )新雙輪驅動(dòng)發(fā)展戰略，不斷提升創(chuàng )新能力，企業(yè)才能逐步在全球供應鏈中獲得主動(dòng)權，并促使我國醫療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)，實(shí)現由大到強的發(fā)展。
業(yè)內人士表示，《意見(jiàn)》的出臺為中國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和科學(xué)監管理念推陳出新指明了方向，對醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式的意義。江蘇匯鴻國際集團醫藥保健品進(jìn)出口有限公司副總經(jīng)理汪翔表示，國家陸續出臺相關(guān)文件支持醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《意見(jiàn)》的印發(fā)更是具有劃時(shí)代的意義，會(huì )影響行業(yè)的整體走勢。目前《意見(jiàn)》只是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，希望隨著(zhù)執行細則的進(jìn)一步完善和執行，推動(dòng)我國的創(chuàng )新藥品和醫療器械走向世界，實(shí)現中國從制藥大國到制藥強國的轉變。
文章鏈接：中國制藥網(wǎng)
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